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Senior QA Manager Vigilance (*gn) - Global Quality / Vigilance & Auditing


Für unseren Kunden, ein forschendes Pharma­unternehmen mit Zentrale im Rhein-Main Gebiet und Herstell­betrieben in Deutschland, der Schweiz sowie in USA suchen wir am Standort Frankfurt/Main (Zentrale) für den Bereich Global Quality / Vigilance and Auditing einen Senior QA Manager Vigilance (*gn).

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Entwicklung, Unterstützung, Aufrechterhaltung und Steuerung des Pharmacovigilanz / Medizinproduktevigilanzsystems insbesondere des Post Market Surveillance Prozesses
  • QA Unterstützung der lokalen und globalen Medical Affairs Prozesse insb. der Region EMEA
  • Unterstützung zur Schnittstelle Regulatory Affairs, z.B. Regulatory Change Control Prozesse (ww)
  • Eigenständige Durchführung und Berichterstellung von Vendor Audits im Bereich Vigilanz weltweit
  • Unterstützung und eigenständige Durchführung und Berichterstellung von Selbstinspektionen in der Zentrale in Frankfurt und den Niederlassungen weltweit
  • Vorbereitung und Begleitung von Behördenaudits (z.B. GVP Inspektionen und Notified Body)

Das erwarten wir von Ihnen:

  • Naturwissenschaftliches Studium oder äquivalente Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder in der Medizinprodukte-Industrie
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung bei der Entwicklung von Arzneimitteln oder Medizinprodukten
  • Auditoren-Erfahrung bevorzugt im Bereich GVP
  • Gute Kenntnisse von Prozessen und Werkzeugen im QA Bereich (z.B. Change Control, Dokumentenmanagement, Deviation Management, CAPA)
  • Gute Kenntnisse im Erstellen von SOPs
  • Gute Kenntnisse in GVP Regularien
  • Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen (ca. 30/40% der Arbeitszeit)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)

Bei Interesse an dieser Position freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
Bitte richten Sie Ihre Fragen bzw. senden Sie Ihren CV per email an:

Dr. Andrea Sandmöller
as@search-notchdelta.com
Tel. Mobil +49 172 3546586

NotchDelta Executive Search
Rheingaustrasse 190-196
65203 Wiesbaden

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Dr. Andrea Sandmöller
Tel +49 611 962 5525

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