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Assistant / Stellvertreter Leitung parenterale NT-Herstellung (m/w/d)


Für unseren langjährigen Kunden, ein forschendes Pharma­unternehmen mit Zentrale im Rhein-Main Gebiet und Herstellbetrieben in Deutschland, in der Schweiz sowie in USA suchen wir im Zuge der personellen Erweiterung für den Bereich Operations im Werk Dessau einen Assistant / Stellvertreter Leitung parenterale NT-Herstellung (m/w/d).

Diese Aufgaben warten auf Sie:

  • Unterstützung/Stellvertretung der Leitung der Herstellung
  • Produktionsplanung und -durchführung zur Sicherstellung der weltweiten Marktversorgung (inkl. Sicherstellung der Verfügbarkeit der Prozessanlagen durch organisatorische Maßnahmen)
  • Gewährleistung der Einhaltung der cGMP- und Arbeitsvorschriften sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit und Umweltschutz im genannten Bereich
  • Unterstützung Betreuung von Lohnherstellung
  • Mitarbeit bei Kapazitätserweiterungsprojekten im Rahmen der Sterilherstellung und dem damit verbundenen Anfahrmanagement der neuen Produktionsbereiche
  • Kontrolle von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
  • Kontrolle der Abläufe im genannten Bereich einschließlich Informationspflicht an den Vorgesetzten bei Abweichungen/Änderungen
  • Prüfung der Chargendokumentation (Ansatz, Abfüllung, Sichtung/ Dichtigkeitsprüfung)
  • Erstellung, Prüfung, herstellungsseitige Freigabe von Dokumenten (z.B. SOP, RB, DB, Jira-Vorgänge)
  • Unterstützung bei internen (Selbstinspektion) und externen Audits (Behörden, Kunden) sowie bei Werksführungen

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes technisches oder natur/ingenieurwissenschaftliches Studium FH, TH oder vergleichbar in den Fachrichtungen: Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnik, Pharmazie ergänzt mit mehrjähriger Berufserfahrung und pragmatischem Talent
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regelwerke, idealerweise FDA-Erfahrung
  • Mehrjährige Führungs- und Ingenieurerfahrung in der Industrie, idealerweise in der pharmazeu-tischen Industrie
  • Kenntnisse pharmazeutischer und biotechnologischer  Herstellungsprozesse, insbesondere sterile Abfüllung in Vials und Spritzen, Gefriertrocknung, Medienversorgung, etc.
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Erfahrung im Projektmanagement und erste Führungserfahrung  wünschenswert
  • Sicherer Umgang mit MS-Office, SAP und Prozessleit- sowie Gebäudemanagementsystemen, CAD Systemen 
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bei Interesse an dieser sehr spannenden Position mit Entwicklungsperspektiven freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Bitte richten Sie Ihre Fragen bzw. senden Sie Ihren CV per email an:

Dr. Andrea Sandmöller

as@search-notchdelta.com

Tel. +49 172 3546586

NotchDelta Executive Search, Rheingaustrasse 190-196, 65203 Wiesbaden, www.search-notchdelta.com

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Dr. Andrea Sandmöller
Tel +49 611 962 5525

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