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Quality Strategy and Compliance Lead (m/w/d)


Unser Kunde ist ein weltweit führender Hersteller von synthetischen Nukleinsäuren unter GMP für den Einsatz in den Bereichen Therapie, Diagnostik sowie Forschung und Entwicklung mit Hauptsitz in Frankfurt am Main. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir in der Nachfolge einen Quality Strategy and Compliance Lead (m/w/d)

DIESE AUFGABEN WARTEN AUF SIE: 

  • Sie sind für die Planung, Umsetzung, Pflege und Überwachung unseres Qualitäts-Management-Systems verantwortlich
  • Sie übernehmen Personalverantwortung und sorgen für die sachgerechte sowie effiziente Abwicklung bzw. Weiterentwicklung der Prozesse in der Abteilung
  • Sie fördern das Qualitätsbewusstsein im Unternehmen, beraten Abteilungen zu internen sowie regulatorischen Qualitätsanforderungen gemäß GMP, AMG, AMWHV, US FDA und stellen die permanente Inspektionsbereitschaft sicher
  • Im Rahmen dessen erstellen Sie regelmäßige Quality Management Reviews inkl. Trendanalyse und tragen zu einer kontinuierlichen Verbesserung des Qualitäts-Management-Systems bei
  • Sie erstellen Qualifizierungsstrategien und Masterpläne am Standort in Zusammenarbeit mit den Abteilungen
  • Sie sorgen für ein effektives GMP-, Change-, Abweichungs- und CAPA-Management-Systems einschließlich Training der Mitarbeiter
  • Bei all Ihren Aufgaben stehen Sie in engem Austausch mit anderen Teams, der Geschäftsleitung und externen Partnern

DAS ERWARTEN WIR VON IHNEN:  

  • Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium mit Promotion sowie umfängliche Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Dabei konnten Sie sich sowohl eine unternehmerische sowie lösungsorientierte analytische Denkweise als auch eine ergebnisorientierte, proaktive und selbstständige Arbeitsweise mit einem hohen Verantwortungsbewusstsein aneignen
  • Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (EU-GMP, AMG, AMWHV, US FDA ggf. weitere)
  • Sie sind äußerst erfahren in den Themen Projektmanagement, Change Management, Mitarbeiterführung, Problemlösetechniken und Strukturierung von Abläufen
  • Sie bringen ein ausgeprägtes Organisationstalent mit, sind leistungswillig, sehr engagiert sowie höchst eigenmotiviert
  • Durchsetzungsvermögen sowie eine klare und verbindliche Kommunikation in Deutsch und Englisch gehören ebenso zu Ihren Stärken als auch eine strukturierte Arbeitsweise, Flexibilität und Analysefähigkeit
  • Sie sind ein belastbarer Teamplayer, der Freude in der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sieht und durch seine unternehmerische sowie lösungsorientierte analytische Denkweise geprägt ist

Gerne geben wir Auskunft vorab und beantworten Ihre ersten Fragen. Daneben freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen zu dieser spannenden Aufgabe.

Dr. Andrea Sandmöller

E-mail: as@search-notchdelta.com, Tel.: +49 - (0)172 - 3546586

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Dr. Andrea Sandmöller
Tel +49 611 962 5525

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