AKTUELLE VAKANZEN

Pharma Compliance Manager:in, Rhein-Main - Hessen (m/w/d)

Langjährig erfahrene Spezialisten in der Auslegung, der Inbetriebnahme und dem Betreiben pharmazeutischer Produktionsanlagen suchen Sie als Verstärkung!

Unser Auftraggeber ist eine innovative Consulting-Organisation. Kunden sind u.a. die global führenden Pharmaunternehmen, als deren zuverlässiger Partner in allen Phasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen man sich versteht.

Im Rahmen des Ausbaus der Deutschlandaktivitäten suchen wir Sie als ambitionierte Mitarbeitende, mit Freude an Eigenständigkeit sowie neuen, wachsenden Herausforderungen.

Die Aussichten sind sehr attraktiv: Flache Hierarchien – Frühe Möglichkeit zur Mitgestaltung der Unternehmensentwicklung – Gelebte Kollegialität und Unterstützung – Große Selbständigkeit und Freiräume bei der Arbeit – Abwechslungsreiche, anspruchsvolle Projekte.

Ihr Arbeitsort ist teils am jeweiligen Kundenstandort – im Wesentlichen im Raum Frankfurt / Marburg – bzw. Ihr Home Office. Langfristig vorteilhaft wäre es, wenn sich auch Ihr Wohnort in diesem Großraum befindet.

Geboten wird Ihnen eine Festanstellung zu attraktiven Rahmenbedingungen. Der Einstieg und Ihre persönliche Weiterentwicklung wird von einem wertschätzenden Team begleitet und unterstützt.    

 

Ihre wesentlichen Verantwortlichkeiten:

• Planung und Realisierung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmabereich unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien.
• Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung.
• Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer.
• Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
• Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen.
• Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der Compliance.
• Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden.
• Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits bzw. Inspektionen.
• Führen von interdisziplinären Projektteams; Schnittstellenkoordination mit internen bzw. externen Partnern.

 

Ihre ideale Qualifikation:

• Abgeschlossenes Ingenieur, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.
• Idealerweise Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen.
• Fundierte Kenntnis des gültigen Regelwerkes und der aktuellen GMP-Richtlinien in der Pharmaindustrie.
• Erfahrung in Qualifizierung- und Validierung sowie im Umgang mit Qualitätssystemen.
• Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls uns CAPA.
• Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams.
• Strukturierter, teamorientierter Arbeitsstil, Kommunikationsstärke.
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Grundsätzliche Reisebereitschaft.

 

 

Gerne beantworten wir Ihre Fragen bzw. freuen uns auf die Zusendung Ihrer Unterlagen zu dieser vielseitigen Aufgabe.

Dr. Astrid Bruynck                                              Dr. Peter Schwaighofer

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T  +49 (0) 7665 947 4843                                   M. +49 (0) 157 5417 2881

M  +49 (0) 171 419 6133

 

Durch die Übermittlung Ihrer Bewerbung, Ihres CVs bzw. sonstiger personenbezogener Dokumente erklären Sie Ihre Zustimmung zur Verarbeitung Ihrer Daten für Bewerbungszwecke im Sinne unserer Datenschutz-erklärung.